Consulenza
Marcatura CE significa garantire al consumatore prodotti sicuri, conformi alla legislazione Europea. La LabriTech aiuta a chiarire qualsiasi dubbio sull’argomento guidando i produttori/importatori/mandatari passo passo nella corretta realizzazione dei documenti atti a dimostrare la sicurezza dei prodotti. Evitando così, problemi con le autorità e le forze dell’ordine in caso di controllo.
Progettazione
Il nostro team è in grado di progettare prodotti custom. Se hai in mente una nuova idea o un nuovo progetto e vorresti concretizzarlo, noi ti mettiamo a disposizione le nostre idee, la nostra professionalità e la nostra tecnologia. Pertanto possiamo realizzare soluzioni ad hoc, studiando e sviluppando da zero sia la componente hardware che quella software.
Laboratorio di Prova
Il nostro laboratorio di prove esegue la maggior parte delle prove elettriche (Safety) in accordo alle norme armonizzate per ottemperare la conformità della nuova Direttiva Bassa Tensione – LVD ( Low Voltage Directive) 2014/35/UE – MED/RDM (Medical Devices Directive) nuovo Regolamento Dispositivi Medici 2017/745/UE e apporre la Marcatura CE al tuo dispositivo elettrico.
Servizi
Ci occupiamo di: Consulenza e prove Marcatura CE – Consulenza Certificazione CE (import/export) – Registrazione Dispositivi Medici al Ministero della Salute – Servizio di gestione del fascicolo tecnico per i Dispositivi Medici – Redazione del Fascicolo Tecnico – Redazione Manuale di installazione, d’uso e manutenzione – Analisi dei rischi – Dichiarazione di conformità – Servizi di consulenza tecnica sulla sicurezza dei prodotti per gli avvocati – Implementazione sistemi di qualità (ISO 9001, ISO 13485, etc) – Consulenza progettazione di nuovi prodotti – Perizie tecniche – Consulenza Pre-Importazione – Progettazione ed Ingegnerizzazione meccanica.
Settori di competenza
Possiamo fornire servizi di consulenza, progettazione e test di sicurezza, per il mercato Europeo e globale sulle seguenti categorie di prodotto e non solo... – Elettrdomestici (IEC/EN 60335-1) – Quadri elettrici civili ed industriali – Dispositivi Medici (IEC/EN 60601-1) – Apparecchi di illuminazione e moduli LED (IEC/EN 60598-1) – Dispositivi di Misura e laboratorio (EN 61010-1) – Apparecchiatura Audio/Video (IEC/EN 60950 e 62368-1 e alle relative parti seconde in ambito domestico e commerciale, comprese le principali deviazioni internazionali e nazionali)
Documentazione Tecnica
La documentazione tecnica è sempre obbligatoria, per ogni tipo di prodotto!!! Oltre ad essere in grado di eseguire test di sicurezza sui prodotti, grazie al nostro Laboratorio di Prova interno, il nostro Studio Tecnico completa la fondamentale collaborazione con il cliente nel redigere la documentazione tecnica del prodotto da immettere in commercio. Es.: – Analisi dei rischi – Manuale di installazione, uso e manutenzione – Dichiarazione di Conformità – Etichetta – Test e report di verifiche vari sul prodotto – Procedure di controllo in fase di produzione o importazione – Procedure di collaudo finale – Altro